CUYAHOGA FALLS, штат Огайо. Хоча регулюючі заходи в усьому світі продовжують створювати перешкоди для силіконової промисловості, на горизонті є кілька яскравих плям, повідомляє Олександра Ринехарт, інженер-регулятор компанії Shin-Etsu Silicones of America Inc.
Rinehart представила оновлену інформацію про глобальні правила щодо силіконів за допомогою Центру захисту навколишнього середовища, здоров'я та безпеки силіконів на Міжнародній конференції з силікону, яка відбулася 10-11 квітня у Cuyahoga Falls, штат Огайо.
Група SEHSC, Американська рада хімії, має на меті сприяти безпечному використанню силіконів за допомогою контролю за продуктами та дослідженнями в галузі охорони здоров'я та безпеки навколишнього середовища.
"Простіше кажучи, ми хочемо надати регуляторам найкращі рецензовані наукові матеріали, доступні для прийняття відповідних регуляторних рішень на наших матеріалах", - сказав він.
Група складається з виробників та імпортерів силікону в Північній Америці, включаючи Dow Corning Corp., Elkem Silicones, Evonik AG, Milliken & Co., Momentive Performance Materials Holdings Inc., Shin-Etsu та Wacker Chemie AG
Як група, SEHSC виступає за те, щоб країни проводили власну оцінку октаметилциклотетрасілоксану (D4), використовуючи підходи, основані на оцінці ризику. Методологія, основана на оцінці ризиків, використовує попередній аналіз для визначення пріоритетності оцінки на основі ризику. Підхід до оцінки сукупності доказів враховує більш широке коло доказів, на відміну від підходу, який використовує докази, який використовує докази з вужчим фокусом.
Група також виступає за визначення на основі ризиків державних хімічних оцінок та державного визнання Агентства захисту навколишнього середовища США як основного авторитетного регуляторного органу для проведення хімічної оцінки в США, сказав Rinehart.
Американські регламенти
У США на федеральному рівні, SEHSC у вересні 2017 року завершив угоду про згоду разом з EPA для отримання реальних даних моніторингу для екологічного впливу D4 на навколишнє середовище після вивантаження з установок для очищення стічних вод, повідомляє Rinehart.
"Фактична концентрація навколишнього середовища, виміряна у зразках, зібраних під час програми, полегшить оцінку екологічного ризику EPA для D4", - сказала вона.
Моніторинг проводився на муніципальних та промислових об'єктах очищення стічних вод з скидами до поверхневих вод, а також незалежна експертно оцінена екологічна небезпека даних даних, згідно з якою висновок про те, що вплив на навколишнє середовище D4 не створює необґрунтованого ризику, і жодних нормативних обмежень не потрібно.
"EPA зазначив, що використовуватиме цей надійний набір даних для оцінки ризику для навколишнього середовища D4", - сказала вона. "Ці дані в реальному світі допоможуть забезпечити, агенція буде покладатися на точніші дані про експозицію, а не просто на моделювання для D4".
За штатом, Вашингтон спочатку перерахував D4 на можливі ендокринні фактори, але він був виключений з огляду на вагу доказів, сказав Rinehart.
"Це була дуже велика перемога для пропаганди силіконів разом із зусиллями ACC", - сказала вона.
В штаті Орегон і Вермонт, D4 входить до списку "стійкі, біокумулятивні та токсичні" або PBT- через застосування критеріїв без урахування впливу, сказала вона. Аналогічним чином, у штаті Мен має D4 і декаметилциклопентасілоксан (D5), які обидва згадані як PBT, через відсутність розгляду впливу. Додекаметилциклогексасилоксан (D6) був виключений з-за відсутності рішення авторитетного органу. У штаті Міннесота, D5 та D6 наведено як PBT у зв'язку із включенням до списків на основі небезпеки.
Rinehart заявила, що регуляторні визначення, зроблені в США згідно з реформованим Законом про заборону токсичних речовин (тепер Lautenberg Chemical Safety for the Act of the 21st Century), що дає EPA повноваження вимагати вимог до звітування, ведення обліку та тестування та обмежень щодо хімічних речовин, повинні використовуватися переважно американськими штатами для хімічних речовин, що представляють занепокоєння.
Глобальний розподіл
В Європі діяльність була зайнята пізно, сказала вона. Існує обмеження D4, D5 і D6 у продуктах особистої гігієни, які не повинні бути сформульовані, розміщені на ринку або використовуватися безпосередньо в продуктах змивки після січня 2020 року. Обмеження застосовується до продуктів з концентрацією D4, D5 або D6 у надлишку 0,1 відсотка.
Стокгольмська конвенція - це міжнародний договір про охорону навколишнього середовища, метою якого є ліквідація або обмеження виробництва стійких органічних забруднюючих речовин, а Європейський Союз висунув D4 як СОЗ у 2017 році, але він не був схвалений, сказав Rinehart.
"Ми також вважаємо, що D4 буде знову висунуто в якості ПСП у 2018 році, і ми будемо продовжувати контролювати та виступати проти цього", - сказала вона. "Позиція силіконової промисловості така, що оцінка D4 з оцінкою ваги доказів на основі ризиків з відповідними міркуваннями для впливу на навколишнє середовище ілюструє, що D4 не є POP і не гарантує будь-яких регуляторних обмежень".
Європейське агентство хімічних речовин оголосило громадську консультацію щодо речовин, що представляють особливо високу стурбованість, зокрема D4, D5 та D6, сказав Rinehart. Станом на березень 2018 року, члени ЄС запропонували всі три хімікати як SVHC. Якщо ця пропозиція підтримується країнами-членами ЄС, остаточне рішення щодо СВЧК може бути прийняте вже у червні 2018 року.
ЄС також запропонував додаткові обмеження для D4, D5 та D6 у продуктах особистої гігієни та інших споживчих та професійних цілях, таких як хімчистка, воски та полірувальні засоби, засоби прання та чищення. Позиція SEHSC полягає в тому, що додаткові обмеження є передчасними та необґрунтованими, і чинні правила повинні бути повністю введені до випуску нових, сказала вона.
Як "промінь сонця та надії", австралійська активність "насправді йде дуже добре", сказала вона. Використовуючи оцінку силоксанів на основі оцінки ризику, Австралія дійшла висновку, що прямий ризик для водних ресурсів від впливу хімічних речовин на очікувані концентрації поверхневих вод, імовірно, не буде значним. Австралія не пропонує ніяких регуляторних обмежень на ці матеріали.
У Японії D4 було віднесено до списку контролю хімічних речовин у категорії "Моніторинг хімічних речовин", оскільки дані щодо екотоксичності не були доступні. Ця категорія відноситься до існуючих хімічних речовин, які, як стверджується, є послідовними та біогромадськими, і вимагає, щоб виробники та імпортери звітували про обсяги використання та іншу інформацію, а також про потенційні вказівки щодо запобігання забрудненню, повідомляє Rinehart.
D5 буде продовжуватися під управлінням CSCL під загальною категорією хімічних речовин, а D6 включена в категорію моніторингових хімікатів. Дійсна дата класифікації очікується в квітні. Моніторингові дослідження для вимірювання концентрацій D4, D5 та D6 в Токійській затоці продовжуються в рамках програми добровільного управління продукцією силіконів промисловості.
У Китаї Міністерство екології та навколишнього середовища вилучило D4 з проекту переліку хімікатів із пріоритетом, а оцінка ризику D4 розпочнеться в квітні. Оцінку на основі оцінки ризику будуть проводити три сторони: глобальна силіконова промисловість, китайська промисловість силіконів та китайський уряд, - сказала вона.
Якщо правила, що стосуються D4, D5 та D6, застосовуються до таких виробів, як силіконова гума, "це може мати досить серйозні наслідки", - сказав він. "У ЄС можуть існувати певні обмеження на виробництво, і це буде поступовим концентраціям, коли ви не хочете більше, ніж певна сума, ймовірно, більше 0,1 відсотка у ваших формулюваннях, або це може бути настільки ж проблематично, як повне обмеження цих продуктів.
"D4 і D5 є дуже ключовими, важливими компонентами для силіконових полімерів, тому це може бути справжньою проблемою. Саме тому ми так тісно співпрацюємо з регуляторними органами, щоб боротися з цим".